眾所周知 ，產品質量是一個企業生存的關鍵因素 。雖然影響產品質量的因素很多 ，單純依靠檢驗也隻是是從生產的產品中挑出合格的產品 。但是要預防不合格產品的出現需要經過ISO9001認證 。

一 、控製所有過程的質量 。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的 。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的 ，這是ISO9000族關於質量管理的理論基礎 。當一個組織為了實施質量體係而進行質量體係策劃時 ，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程 ，然後分析每一個過程需要開展的質量活動 ，確定應采取的有效的控製措施和方法 。

二 、控製過程的出發點是預防不合格 。

在產品壽命周期的所有階段 ，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控製都體現了預防為主的思想 。例如 ：

控製市場調研和營銷的質量 ，在準確地確定市場需求的基礎上 ，開發新產品 ，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷 ，浪費人力 、物力 。

控製設計過程的質量 。通過開展設計評審 、設計驗證 、設計確認等活動 ，確保設計輸出滿足輸入要求 ，確保產品符合使用者的需求 。防止因設計質量問題 ，造成產品質量先天性的不合格和缺陷 ，或者給以後的過程造成損失 。

控製采購的質量 。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量 ，確保生產產品所需的原材料 、外購件 、協作件等符合規定的質量要求 ，防止使用不合格外購產品而影響成品質量 。

控製生產過程的質量 。確定並執行適宜的生產方法 ，使用適宜的設備 ，保持設備正常工作能力和所需的工作環境 ，控製影響質量的參數和人員技能 ，確保製造符合設計規定的質量要求 ，防止不合格品的生產 。

控製檢驗和試驗 。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗 、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求 ，防止不合格的外購產品投入生產 ，防止將不合格的工序產品轉入下道工序 ，防止將不合格的成品交付給顧客 。

控製搬運 、貯存 、包裝 、防護和交付 。在所有這些環節采取有效措施保護產品 ，防止損壞和變質 。

控製檢驗、測量和實驗設備的質量 ，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗 ，確保檢驗和試驗結果的有效性 ，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定 。

控製文件和資料 ，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的 ，防止使用過時或作廢的文件 ，造成產品或質量體係要素的不合格 。

糾正和預防措施 。當發生不合格（包括產品的或質量體係的）或顧客投訴時 ，即應查明原因 ，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生 。還應通過各種質量信息的分析 ，主動地發現潛在的問題 ，防止問題的出現 ，從而改進產品的質量 。

全員培訓 ，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓 ，確保他們能勝任本崗位的工作 ，防止因知識或技能的不足 ，造成產品或質量體係的不合格 。

三 、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體係 。

質量管理是在整個質量體係中運作的 ，所以實施質量管理必須建立質量體係 。ISO9000族認為 ，質量體係是有影響的係統 ，具有很強的操作性和檢查性 。要求一個組織所建立的質量體係應形成文件並加以保持 。典型質量體係文件的構成分為三個層次 ，即質量手冊 、質量體係程序和其它質量文件 。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體係的文件。質量手冊可以包括質量體係程序 ，也可以指出質量體係程序在何處進行規定 。質量體係程序是為了控製每個過程質量 ，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法 ，是有關職能部門使用的文件 。其它質量文件包括作業指導書 、報告 、表格等 ，是工作者使用的更加詳細的作業文件 。對質量體係文件內容的基本要求是 ：該做的要寫到 ，寫到的要做到 ，做的結果要有記錄 ，即寫所需 ，做所寫 ，記所做的九字真言 。

四 、持續的質量改進 ：

質量改進是一個重要的質量體係要素 ，GB/T19004-1標準規定 ，當實施質量體係時 ，組織的管理者應確保其質量體係能夠推動和促進持續的質量改進 。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進 。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標 。沒有質量改進的質量體係隻能維持質量 。質量改進旨在提高質量 。質量改進通過改進過程來實現 ，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標 。

五 、一個有效的質量體係應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益 。

即對顧客而言 ，需要組織能具備交付期望的質量，並能持續保持該質量的能力 ；對組織而言 ，在經營上以適宜的成本，達到並保持所期望的質量 。即滿足顧客的需要和期望 ，又保護組織的利益 。

六 、定期評價質量體係 。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排 ，確保質量體係持續的適宜性和有效性 。評價時 ，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題 ：

A 、過程是否被確定 ？過程程序是否恰當地形成文件 ？

B 、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施 ？

C 、在提供預期結果方麵 ，過程是否有效 ？

七 、搞好質量管理關鍵在領導 。——組織的最高管理者在質量管理方麵應做好下麵五件事 ：

A、確定質量方針 。由負有執行職責的管理者規定質量方針 ，包括質量目標和對質量的承諾 。

B 、確定各崗位的職責和權限 。

C 、配備資源 。包括財力 、物力（其中包括人力） 。

D 、指定一名管理者代表負責質量體係 。

E 、負責管理評審 。達到確保質量體係持續的適宜性和有效性 。

回顧曆史 ，ISO9000族標準起源於科學的進步和技術的發展 。展望未來 ，高新技術的發展更有待於ISO9000族標準的指導 。成熟的ISO9000係列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。