EPA 注冊 及 EPA機構
一 、什麽是EPA ?《簡稱:環境保護局》
EPA是美國環境保護署(U.S.Environmental Protection Agency)的英文縮寫
。它的主要任務是保護人類健康和自然環境
。由聯邦法律賦予權力
,對影響環境的產品進行管製
,列如
,柴油機
,汽油機
,有毒物質
,農藥等
。美國EPA根據美國聯邦法典第40章(40 CFR)進行執法
。 由於人們在日常生活和生產中
,使用的殺蟲
、抗菌
、農藥等產品越來越多
,這些活性劑和裝置
,必然會對環境(包括水
、土壤
、動植物等)產生一定的影響
。
為了便於更好的管理殺菌
、抗菌和殺蟲劑等產品
,美國EPA製定了聯邦殺蟲劑
,殺菌劑和滅鼠劑法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)
。受法案管製的產品包括裝置(通過物理原理工作)和活性劑(各種化學成分)
。
二
、EPA 產品範圍
裝置類: 產品無化學活性成分,通過物理方式殺滅
、驅趕蟲,比如滅燈
、驅蟻燈
、淨水器
、超聲波驅鼠器
、各種消毒殺菌裝置
非裝置類: 通過化學物質殺滅
、抑製害蟲和真菌,一般分為傳統化學農藥,生物農藥和抗菌藥品等
三
、EPA 注冊流程
1.申請公司號 Company No.
2.申請 Establishment No.
3.完成 Annual Report申報
。
4.如果是非裝置類,完成 Annual Report之前,產品需要獲得 Registration No.,製造商需要準備相關技術資料,完成EPA的評估後才可以獲得 Registration No.
四
、EPA 使用區域
假如商品在國外除加州以外的 49 個州開展售銷
,則隻需申辦 EPA 驗證
;假如商品需要出入口到美國加州
,則需要進行申辦 CARB 驗證
。
CARB 是“California Air Resources Board 加州空氣資源委員會”的縮寫簡稱
。
五
、申請EPA所需資料
1.公司信息
2.製造商信息
3.美國代表信息
4.上一年度產量
對於非裝置類產品還需提交以下資料
產品數據
成分配方
產品標簽
六
、EPA監管產品
雖然EPA對產品的有效性報告不做要求
,但是EPA會定期檢查產品的標簽
,因此廠家需要按照EPA的要求進行標簽的設計
。另外EPA還要求申請人在獲得注冊碼30天完成上一年度的銷量報告
,並從第二年起
,每年的3月份之前都需要完成年報
。
七、EPA常見問題答疑
1.EPA注冊涉及到的產品範圍有哪些
?
答
:
1
、常見的受監管設備
根據聯邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有可以進行殺菌
,消毒
,滅活或者誘捕有害生物的裝置設備
,如昆蟲
,老鼠
,鳥類
,細菌
,真菌
,微生物等產生影響的設備
,都需要進行EPA注冊才可以在美國進行銷售
。常見管控的裝置產品如
:
1
、消毒殺菌裝置
,如下
• 臭氧消毒器
• UV消毒器
• UV滅蚊燈
• 超聲驅蟲設備
• UV水質過濾器
• UV空氣過濾器
• 高頻驅鳥器
• 電子驅鼠器
2
、航空
、海運
、軍事等設備
;
3、公路的交通工具
,如汽車
、摩托車等
;
4
、農用
、工業用的各類汽油機
、柴油機等動力設備
,如割草機
、挖土機等設備
;
5
、升降機
、發電機組
;
2.EPA注冊具體流程
?
答
:主要分為以下幾種方案
:
1. 簡單產品類
,不利用化學品發揮作用的產品
:不會涉及到任何測試
,但是需要將工廠信息
,公司信息
,產品基本信息進行登記備案
,且每年需要遞交年度生產報告
。
2. 化學品類
:需要提交化學品的毒理性測試
,能效數據
,環境影響數據等一些列資料
。如果該化學品之前有廠家注冊過
,則可以引用之前提交的數據
,但需要支付費用購買
。如果是一個新產品
,之前EPA係統沒有相關數據備案,則需要測試
,測試所產生的費用十分高
,一般是17600美金起步
,高的甚至達到80-100萬美金(比如納米類材料)
。
3. 發動機類
:這類產品需要對發動機進行排放測試
,該排放測試必須是EPA認可的符合GLP規範的實驗室操作
,測試成本很高
,一般是6-7W人民幣
,大型功率的發動機遠遠不夠
。測試通過之後
,需要將測試報告和申請資料一起遞交到EPA申請注冊
。
3.EPA注冊有效期是多久
?
答
:EPA注冊沒有明確的有效期
,每年按時遞交年度生產報告
,所授權的美國代理人一直合法有效
,那麽EPA注冊則一直有效。
4.EPA注冊廠家可以自己申請嗎
?
答
:EPA注冊必須是美國當地居民或者公司進行申請
,針對美國以外的一切公司
,都不能直接申請
。所以像我們中國的廠家申請
,則必須委托美國代理人進行
。美國代理人必須是在美國有永久居住權的個人或者EPA授權的代理公司
。
5.EPA注冊通過之後
,是否有證書
?
答
: 簡單產品類
,不利用化學品發揮作用的產品
:沒有證書
。但是公司和工廠信息登記之後
,也就是獲得公司號和工廠號之後
,EPA會發放一個通知函
。
針對化學品類或者發動機類
,有證書
。
6.注冊後是有一個統一的官網查詢還是隻能通過電話或郵件查詢
答
:官網可查詢https://www.epa.gov/compliance/national-list-active-epa-registered-foreign-and-domestic-pesticide-andor-device-producing)
八
、其他信息
EPA申請辦理周期
, 辦理費用
,申請表資料等其他信息可直接聯係在線客服
,
注冊谘詢
:13802405768 王工(同微信)
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