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    檢測認證

    • 體外診斷醫療器械(IVDD)-Directive 98/79/EC
      98/79/EC體外診斷醫療器材指令(簡稱IVDD指令) ,適用於血細胞計數器,妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫療器械 。該指令已於2000年6月7日生效 ,將於2005年12月7日強製實施 。指令正式實施後 ,隻有帶有CE標誌的體外診斷醫療器材產品才能在歐盟市場上銷售 。
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